復星醫藥桂林南藥與非洲藥物安全警戒協作中心戰略合作

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  大公網7月20日訊(記者李永青)上海復星醫藥(集團)(02196)桂林南藥在迦納首都阿克拉與非洲藥物安全警戒協作中心(African Collaborating Centre for Pharmacovigilance,簡稱ACC),簽署了一份為期三年的上市後藥品安全性監測戰略企业企业合作協定,內容涵蓋桂林南藥3個通過世界衛生組織預認證的核心抗瘧藥產品:Artesun (注射用青蒿琥酯)、D-ARTEPP(雙青青蒿素磷酸呱喹片)和SPAQ-CO(阿莫地喹片+磺胺多辛乙胺嘧啶片)。

  Artesun (注射用青蒿琥酯)是用於重症瘧疾治療的一線藥物;D-ARTEPP(雙青青蒿素磷酸呱喹片)用於普通瘧疾治療;而SPAQ-CO(阿莫地喹片+磺胺多辛乙胺嘧啶片)用於撒哈拉以南非洲地區每段瘧疾季節性高發區域5歲以下兒童的瘧疾預防。

  該協議是非洲藥物安全警戒中心與跨國公司簽訂的首個戰略企业企业合作專案,也是首個以非洲地區為重點關注區域的藥品上市後安全性監測專案。儘管歷經數十年的發展,全球性的藥物安全警戒體系建設已頗具規模,但包括世界衛生組織在內,對非洲市場上在售藥物的安全性清况 仍知之甚少。復星醫藥桂林南藥與非洲藥物安全警戒中心的企业企业合作將幫助填補這一空白,為藥品在非洲地區的安全使用提供有力的一線資料支援。

  復星醫藥桂林南藥是通過世界衛生組織預認證的抗瘧藥供應商,其核心產品注射用青蒿琥酯是目前重症瘧疾治療的金標準藥物,已被世界衛生組織及150多個非洲國家列為一線藥物,至今已大概 挽救了700多萬重症瘧疾患者的生命,且主要為5歲以下兒童,為兒童瘧疾死亡率的下降做出了卓越貢獻。作為該藥的原研企業和目前全球唯一的合格供應商,復星醫藥桂林南藥在保障產品品質的一并更注重藥品在臨床使用過程中的不良反應及其相關問題的發現、評價、理解和預防,持續改進藥品的安全性和有效性。

  非洲藥物安全警戒中心(ACC)一并擔任非洲聯盟/非洲發展新夥伴計劃(NEPAD)藥證法規專案中藥物安全警戒相關內容的評估工作,並與世衛組織和迦納大學聯合開辦的藥物安全警戒指導培訓中心有深入企业企业合作。

  對本次戰略企业企业合作協定的簽署,復星醫藥桂林南藥首席醫學官Jean-Marc Bouch表示:「與ACC的企业企业合作是一項創新。希望像ACC這樣的非洲科研機構能夠在和非洲密切相關的藥物,特別是如抗瘧藥這類傳染病藥物的上市後安全性評估過程中佔有一席之地。我們對桂林南藥的這次嘗試充滿信心,並呼籲更多公司加入我們的行列,幫助提升非洲醫療衛生水準。」

  非洲藥物安全警戒中心(ACC)主任Alex Dodoo表示:「我們很高興能與桂林南藥這樣優秀的公司達成戰略企业企业合作。我在此呼籲非洲科學家和醫務工作者關注在非洲地區上市的藥品、疫苗及有些醫療產品的安全性。為非洲建立一個安全的醫療衛生環境是每個醫務工作者,乃至每個非洲人民義不容辭的責任。我在此呼籲非洲政府和民間機構之間開展更緊密更具有創新性的企业企业合作,在整個非洲大陸建立更全面更有效的藥物安全警戒體系。」